3、医疗器械生成许可证：湘食药监械生产许20190007号；
4、碘元素检测仪获得产品注册，湘械注准20192220007（检测仪），湘械注准20192400008（试剂盒）。
塞克陆德全自动尿碘检测仪DAT-50SG综合医院、体检机构适用于省直大型医院、妇幼专科、健康体检机构；
校准品位6个，检测样本位50个；
6点定标，检测范围：20ug-1600ug/L；
设备定标r值>0.999。
1.塞克陆德全自动尿碘检测仪DAT-50SG综合医院、体检机构性能特点：
自动化：无需前消化处理，样品自动检测、自动统计分析、数据自动上传；
更智能：独立定标、AI智能修正、条码扫描、自动生成曲线图、质控图；
更便捷：随到随测功能；
应用广：应用于医院、健康体检、地病疾控、大专院校、各相关检测机构；
2.塞克陆德全自动尿碘检测仪DAT-50SG综合医院、体检机构技术参数：
•检测范围：尿碘：20-1600µg/L；
•相关系数：设备定标相关系数（r）应在0.999～1.000之间；
•线性范围：在(20～1600)μg/L范围内，线性相关系数r≥0.990，在(20～100）μg/L范围内的偏差不大于15μg/L；在(100～1600)μg/L范围内的相对偏差不大于±10%；
•灵敏度：小响应值≤20ug/L的碘含量；
•重复性：用质控品（148µg/L）重复测试10次，变异系数（CV）不大于6%；
•批间差：对不同批次产品中的试剂，用质控品（148µg/L）重复测试10次，变异系数（CV）≤5%；
•全自动：使用者只需加入待测样品，整个分析过程仪器自动完成；
•准确度：测量国家标准物质，测量值误差在其不确定度范围以内；
•大样品数目：软件可灵活设置大样品数目；
•支持急诊插入；
•安全性：电气安全符合GB4793.1的适用要求；
•电磁兼容性:应符合GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010的要求。
